推动优质医疗资源扩容和构建优质高效医疗卫生服务体系，国家在医疗投入不断增加。医疗行业连接器的需求也在不断增大，你FOOSN-富上生产的26芯心电监护仪插头、呼吸机插头插座，14芯/20芯/26芯血氧仪插头等医疗连接器远销国内外。医疗连接器的关键要求包括：安全性、可靠性、小尺寸和高速性能。由于它们是任何医疗设备整体设计中的小组件，因此可以将连接器视为医疗设备的重要组成部分。

但是，连接器在任何设备的正常运行中都发挥着重要作用。医疗技术的进步对连接器产生了巨大的期望。对连接器最重要的要求是安全性、可靠性、外形尺寸和速度。

1安全

在治疗患者时，他们需要做的最后一件事就是增加风险。尽管不常见，但有报道称由于接触人手指无法触及的医疗连接器的导体而造成严重伤害甚至死亡。

在分辨率方面，IEC 提出了一项标准，要求用于医疗应用的连接器包含一种绝缘形式，以保护人体在接触时免受电击，进一步提高了使用现代医疗设备的安全性。

2 可靠性

随着医疗技术的进步，所使用的设备也在进步，我们所依赖的专业人员同样依赖他们的设备来正常工作。尽管连接器在此类复杂设备中看似微不足道，但它们在医疗设备的可靠性方面发挥着至关重要的作用。

当在手术过程中使用连接器作为探头与其医疗设备之间的连接点时，人们对连接器的可靠性寄予厚望。

以这种方式，连接器的可靠性可以直接影响手术的成功或失败，从而可以挽救患者的生命或使患者丧命。这就是为什么医疗行业继续投资于经证明可在设备使用寿命内提供可靠性能的连接器的原因。

3构成因素

与智能手机类似，医疗设备也有尺寸要求。由于医学的最新进展，外科医生现在可以以较低的侵入性执行某些程序。

现在，这些设备允许外科医生执行复杂的手术，甚至需要长时间打开患者身体，只需创建一个小切口，如心脏直视手术一样大，大到足以插入腹腔镜相机，并且可以以同样狭窄、超精确的方式进行手术小切口内的工具。

这些类型手术的成功还取决于此类医疗设备中的复杂组件集，例如连接器，以及手术系统执行和优化传统上繁琐费力的设备功能的能力。而这些功能过去又麻烦又费力。因为他们依赖于外科医生，所以更加不精确，甚至更多。

4 速度

为了帮助确保这种微创医疗程序的成功，外科医生还依靠从患者体内的腹腔镜摄像头实时传输到他们使用的监视器的图像来促进这些类型的程序。

当今的连接器技术极大地促进了此类操作的成功，该技术允许以高完整性高速传输大量数据。

不太了解连接器功能的人可能会认为它们只是医疗设备中的另一个组件，但对于那些依赖所用仪器的安全性、可靠性、外形尺寸和速度的人来说，正确的连接器很关键。

IEC 60601-1——“医疗电气设备——第1 部分：基本安全和基本性能的一般要求”是医疗设备连接器规范的重要文件。该标准描述了两类保护：

患者保护手段 (MOPP)

操作员保护措施 (MOOP)

IEC 60601-1 通常要求在医疗电子设备中包括对患者和操作者的两种保护措施;2 个 MOPP 和/或 2 个 MOOP。这确保了如果一种保护手段失效，第二种保护手段仍然可以保护用户。使用时接触患者的设备或装置需要有 2 个 MOPP。对于与患者分离的 X光机等设备，2 MOOP 被认为足以保护医务人员。与电子系统中的所有物理互连一样，连接器具有爬电距离和电气间隙。间隙距离是指两个触点之间通过连接器固体绝缘外空气的最短距离。爬电距离是沿绝缘体表面的两个触点之间的最短距离。连接器可以通过将触点之间的间隙和爬电距离加倍来实现两种保护方式(表 1)。

所需的保护级别与应用程序直接相关。三个例子包括：

· B 型(身体)设备在靠近身体但不接触患者的情况下运行，并且必须具有 1500 Vac 绝缘、2.5mm 爬电距离、2mm 间隙和基本绝缘。X 光机、病床和MRI 扫描仪是 B 型设备的示例。

· BF 型(体浮式)设备与患者进行物理接触，并且必须具有 3000 Vac 绝缘、5mm爬电距离、4mm 间隙和双重绝缘。血压监测仪、温度计和超声设备是 BF 型设备的示例。

· CF 型(心脏浮动)设备与心脏物理接触，必须具有 4000 Vac 绝缘、8mm 爬电距离、5mm 间隙和双重绝缘。除颤器和透析机是 CF 型设备的示例。

满足 IEC 60601-1 要求延长爬电距离和电气间隙，这是通用商品多引脚连接器无法比拟的。符合 IEC60601-1 的连接器通常在引脚周围有延长的绝缘套环或套管，或不对称的引脚排列，以增加爬电距离和电气间隙。

混合医疗连接器，随着医疗设备和设备变得越来越复杂和强大，电缆管理成为一个更重要的设计方面。混合连接器的使用提供了一种可能的解决方案。正如医疗系统变得越来越复杂一样，混合医疗连接器也是如此。混合连接器可以通过消除对多个电缆和连接器的需求来减小设备尺寸并提高可靠性和安全性。混合连接器系统消除了电缆缠结的风险，减少了电缆应力，并加快了医疗设备的连接和断开速度。通过消除对多个连接器和电缆的需求，这些互连系统使临床医生甚至患者能够快速、安全地更换需要连接电源、信号和气体或液体的脐带或模块化工具和手机。

用户只需一个连接器即可检查是否正确匹配，而不必检查多个可能的故障点。并且这些连接器减少了错误连接的可能性。在许多环境中，例如重症监护病房 (ICU)、心脏监护病房、急诊室，甚至在家中，患者可能同时需要多个不同的设备，从而增加了错误连接的风险。

医疗设备错误连接，当执行不同功能的两个设备错误连接或连接不完全安全时，就会发生医疗设备错误连接。虽然电气连接器可能会出现错误连接，但液体连接器的错误连接更为常见，因为与电气连接器样式和格式的广度相比，液体连接器的种类较少。对于长期连接，经常使用配件。但对于更常见的短期用途，鲁尔接头和快速断开接头是低压环境中最常用的油管接头。它们重量轻、成本效益高，并且在过去大多是可靠的。“最可靠”方面可能导致错误连接，可能导致患者受伤或死亡。错误连接有几个可能的原因：

·低压液体连接器的尺寸和形状数量有限，容易导致混淆。

·将多个设备连接到患者时存在许多潜在的人为错误来源，包括时间压力、照明不足、不熟悉新系统以及在高压力环境中的疲劳。

简单的“修复”，例如颜色编码或标签，只是在一定程度上取得了成功。它们可能会有所帮助，但仍然可能会在物理上错误地连接设备。由于确保低压液体接头的安全和正确连接的重要性，已经制定了行业标准。

ISO 594-2——错误连接的部分解决方案

当前的 ISO 80369 是一系列标准，旨在改进 ISO 594-2:1998 的缺点，该标准旨在解决医疗设备中的错误连接问题。ISO 594-2 参考了范围部分的材料，对刚性和半刚性材料有单独的要求。金属和玻璃被归类为刚性，而许多塑料是半刚性的。该标准不涉及柔性和弹性材料。它确实明确认识到，对于使用半刚性材料(包括大多数塑料)的配件，不可能以足够的精度指定配件的尺寸。仍然需要配件来满足功能/性能要求。

可以设计符合 ISO 594-2 螺纹轮廓尺寸但不能正常工作的公母鲁尔对。假设使用较软的材料，例如尼龙或聚丙烯。一些用户可能过度旋转或过度扭转鲁尔接头，导致螺纹损坏，从而导致连接不牢固。制定了 ISO 80369 系列标准来解决这些问题。

不断发展和改进小口径连接器标准，小口径连接器的连接器开口直径小于 8.5 mm。医疗连接器ckground: white;">详细规格可以查阅www.foosn.cn网站文章内容。它们连接管道、注射器和其他携带液体或气体的设备，用于患者护理。ISO 80369 是一系列标准，旨在提高患者安全并降低液体和气体医疗保健应用中使用的小口径错误连接的风险(图 3)。例如，新标准增加了外鲁尔螺纹的“t”尺寸规范，定义为从鲁尔外螺纹末端到第一个完全成型的螺纹的距离。添加“t”尺寸有助于更全面地指定螺纹轮廓尺寸。